山西省药监局第四检查分局约谈高风险药品生产企业 天天观点
2023-05-09 08:07:59
黄河新闻网吕梁频道
(资料图片)
为督促企业持续提升质量安全管理意识，落实企业主体责任，有效防控药品生产质量安全风险，根据《药品生产监督管理办法》有关要求，结合近年来监督抽检产品不合格、行政处罚、探索性研究等信息，5月5日，山西省药监局第四检查分局对辖区7家高风险药品生产企业负责人、质量负责人进行了集体约谈。
约谈会上，第四分局负责同志解读了《2022年国家药品抽检年报》和《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》相关重点内容，通报了被约谈企业存在的质量风险点及其潜在危害，明确了法规要求，要求企业举一反三，认真制定并落实企业质量管控能力提升计划，进一步强化药品全生命周期质量管理，保障药品质量安全。被约谈企业汇报了问题整改情况以及2023年质量管控能力提升计划的具体举措。
下一步，第四分局将加大对相关企业飞行检查力度和频次，坚持监管和服务相结合，不断探索和完善药品监管新模式、新举措、新路径，力促辖区医药产业高质量发展，切实保障人民群众用药安全。
（徐和平）
来源：山西省药品监督管理局
